JW중외제약, 고지혈증 복합제 '리바로젯' 허가
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JW중외제약, 고지혈증 복합제 '리바로젯' 허가
  • 김윤미기자
  • 승인 2021.07.30 15:00
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[중외제약 제공]
[중외제약 제공]

JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 고지혈증을 치료하는 두 가지 성분을 한 알에 담은 복합제 '리바로젯'의 품목허가를 받았다.

30일 JW중외제약에 따르면 이 제품은 스타틴 계열 고지혈증 치료제 '리바로'의 주요 성분인 피타바스타틴에 또 다른 고지혈증 치료 성분 에제티미브를 결합한 두 가지 성분 복합제다. 

고콜레스테롤혈증이나 이상지질혈증 등에 쓸 수 있으며 국내를 포함한 글로벌 시장에서 피타바스타틴과 에제티미브 복합제가 개발된 건 이번이 처음이다.

JW중외제약은 2019년부터 강동성심병원을 포함한 전국 25개 병원에서 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 283명을 대상으로 리바로젯의 임상 3상 시험에서 효과를 확인했다고 밝혔다.

투여 후 8주 시점에 약 53%에서 '나쁜 콜레스테롤'로 불리는 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치가 떨어졌으며 다른 지표에서도 단일제 대비 우수한 효과를 보인 것으로 알려졌다.

한편 JW중외제약은 리바로젯에 대한 건강보험 약가 등재 절차를 거쳐 올해 11월 제품을 출시할 계획이다.

[전국매일신문] 김윤미기자
kym@jeonmae.co.kr


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